Læs højt 500 millioner mus kan blive inficeret med et gram hjernemasse fra kraniet til et BSE-kvæg. Eksperimenter viser, at BSE-agenten er meget smitsom. Men hvordan hjælper denne visdom i laboratoriet med evalueringen af ​​over 25.000 tyske medicin, der indeholder kvæggelatine, talg, hjerne eller blod. Bør du ikke tage disse medicin bedre? Selvom dette spørgsmål fortsætter med at få overskrifter, er risikoen for infektion i Europa blevet holdt til et minimum siden 1994. Og paradoksalt nok har stoffer strengere regler end oksekød. EU-forordningen, der sigter mod at forhindre overførsel af BSE til mennesker, er baseret på laboratorieundersøgelser: Hvis mus injiceres med hjernevæv fra inficerede kvæg direkte i hjernen, kan et gram hjerne inficere op til 500 millioner mus. Dette vises ved ekstrapolationer. På den anden side, hvis man blander den inficerede hjerne med foderet af musene, bliver kun 12.500 syge. Og hvis du bruger muskelkød fra en BSE i stedet for hjerne, forbliver musene raske. Det sidstnævnte gælder også for svin og kyllinger.

Da mennesker imidlertid ikke er laboratoriemus, skal risikoen for infektion fra lægemidler, der indeholder kvægprodukter, reduceres under fremstillingen. I henhold til EU-lovgivningen er risikoen for at blive smittet højst én ud af en million. Dette svarer til hyppigheden af ​​den naturlige form af Creutzfeldt-Jakob sygdom og betragtes som en acceptabel risiko for infektion.

Et lægemiddel, der blev produceret fra et gram inficeret bovine hjerne og injiceret direkte i patientens hjerne, ville derfor udløse den nye Creutzfeldt-Jakob-variant hos kun en ud af hver en million patienter, det er hvor høj baren er. I praksis vurderer Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) hvert lægemiddel ved hjælp af et scoringssystem. Et lægemiddel, der sælges i Tyskland, skal nå mindst 20 point.

Insulin fra bugspytkirtlen hos tysk kvæg blev for eksempel evalueret som følger inden den første tyske BSE-sag: Der var syv punkter for dyrenes oprindelse, da der ikke var sket nogen gal ko-sygdom i Tyskland. Bugspytkirtlen er ikke meget smitsom, hvilket gav fem flere point. Negativt var, at insulin påføres permanent - nulpoint - store mængder væv, der er nødvendigt for at fremstille det - et punkt. Kvæginsulin scorede 17 point sammen med de fire point, der blev tildelt for at injicere insulin. udstilling

De manglende tre punkter kunne forbedres i fremstillingsprocessen, forudsat at det reducerede risikoen for infektion. Efter de første BSE-sager i dette land trak BfArM imidlertid tre point til udnyttelse af tyske kvæg. Siden da har lægemiddelfabrikanter i stigende grad importeret kvægbestanddele fra BSE-frie lande som USA eller Australien.

Da sygdommen blev afdækket i Tyskland, ville en bøf fra en tysk ko i dette skema kun have fire point for oprindelsen, otte for vævet - muskelkød - og seks point for den gentagne orale indtagelse. I alt 18 point - og ikke nok til at blive solgt som stof. Paradoksalt, men let at forklare: Selvom eksperimenter med mus ikke kunne udløse infektioner med muskelkød, betragtes dette i det europæiske sikkerhedskoncept med kun 8 ud af 20 mulige punkter.

BfArM kommenterede denne tilsyneladende paradoksale situation i maj: "BfArM's 20-punktsordning ... er i øjeblikket ved at blive revideret med hensyn til et par aspekter, men det gælder stadig, " skriver agenturet. "At Tyskland nu - i modsætning til i 1990'erne og ligesom nogle andre, for nylig tilsyneladende BSE-frie lande - skal betragtes som et BSE-land forringer ikke ordningen, da ændringer i den 'geografiske BSE-risiko' straks tages i betragtning være. "

I Tyskland markedsføres omkring 25.000 medicin, der indeholder oksekødindhold. BfArM gennemgår i øjeblikket disse medicin, starter med de "mest kritiske" produkter, og forsikrer: BfArM er "ikke opmærksom på noget off-market medicin, der ikke har mindst 20 'sikkerhed' kreditter. Dette skyldes hovedsageligt, at udgangsmaterialerne i næsten alle tilfælde underkastes drastiske kemiske / fysiske procedurer for at fjerne eller inaktivere alle tilstedeværende infektionsmidler, at lægemidlerne anvendes på en meget lav risiko (f.eks. Lille dosis, oral anvendelse) eller udgangsmaterialet fra lande med lav risiko. "

Hvor sikre er medicin, der indeholder kvæg? BfArM: "Hvis et lægemiddel kun når 20 sikkerhedspunkter, dvs. det mindste krævede antal, betyder det for patienten, at hans 'normale' risiko for at få en svampformet encephalopati (hos mennesker, CJD ') (ca. en pr. 1 Millioner og år), sandsynligvis kun stigende med mindre end ca. 1 procent. "

En konklusion forekommer derfor sikker: Af frygt for BSE bør ingen forhindres i at tage vigtige medicin.

Adam Bostanci

© science.de

Anbefalet Redaktørens Valg